Draft Règleman Teknik sou sache blignicotine - BH XXXX: 2025
Kite yon mesaj
Dènyèman, Ministè endistri a ak komès nan Bahrain te lage bouyon an nan règleman an teknik pou valiz nikotin, BH xxxx: 2025 bouyon BH règleman teknik nikotin. Règleman teknik la gen kondisyon espesifik pou pwodwi sak nikotin, aditif ak anbalaj. Kontni prensipal yo se jan sa a:
Definisyon patch nikotin: yon pwodwi ki gen nikotin ak/oswa konpoze nikotin, ajan arom ak lòt engredyan pèmèt, ki pèmèt nikotin yo dwe absòbe nan administrasyon oral. Li pa gen tabak epi li fèt pou itilize nan mukoza oral la epi yo te abandone apre yo fin itilize li.
Kondisyon pwodwi
San apwobasyon ofisyèl, li entèdi pou enpòte, pwodwi oswa vann pwodui sa a.
2. Nikotin yo itilize nan valiz nikotin yo dwe satisfè estanda pite a nan klas pharmaceutique, oswa konfòme li avèk Ewopeyen an Pharmacopoeia oswa Etazini Pharmacopeia la.
3. kontni nikotin nan chak ti sak pa ta dwe depase 20mg.
4. Valè pH pwodwi final la ta dwe pa plis pase 9.1.
5. Pandan lavi sèvis pwodwi a, aktivite a imidite nan sak la ta dwe mwens pase oswa egal a 0. 7 a nenpòt ki lè. (Si li depase 0. 7, yo ta dwe evalye risk toksikolojik la, ak yon konsantre patikilye sou aktivite microbes.)
6. Kantite sache nikotin nan chak bwat anbalaj yo ta dwe ant 15 ak 20.
7. Maksimòm nivo rezidyèl ki akseptab nan polyan ak sibstans ki sou toksik pa dwe depase kondisyon yo ki nan estanda BH GSO 193. Pwodwi a pa dwe gen okenn polyan oswa toksin ki ka poze yon danje pou sante moun.
8. Materyèl la nan valiz nikotin yo dwe nan klas manje ak satisfè kondisyon ki nan estanda BH GSO 2231, BH GSO 839 ak BH GSO 2700.
9. Pwodwi a konfòm ak kondisyon ki nan BH GSO ISO 8317, se ekipe ak yon aparèy manipilasyon-prèv pou timoun yo, epi li se pwoteje ak byen sele pa mete etikèt pwoteksyon timoun yo ak ekspoze aparèy sele.
10. Pwodwi a dwe konfòme li avèk kondisyon ki nan règleman teknik sa a nan tout etajè-lavi a ki endike sou anbalaj la.

Sibstans ki entèdi / aditif pou itilize nan pwodwi yo
Li se entèdi yo sèvi ak dwòg sikotwòp, dwòg nakotik, alisinojèn, kalman, sibstans ki sou aktif ak sibstans ki sou menm jan an, kòm byen ke nenpòt ki lòt sibstans ki ka poze yon menas a sante moun.
2. Pwoyibisyon pou sèvi ak sibstans ki sou kategori sa yo:
Kanserojèn (klas 1 oswa klas 2).
Mutasyon selil repwodiksyon (B1, A1, 1 oswa 2 kalite).
Toksisite repwodiktif (klas A1 oswa B1, oswa ki afekte oswa atravè lactation).
- Kansè (IARC) se klase kòm "kanserojèn nan moun" (Gwoup 1) oswa "petèt kanserojèn nan moun", ak Ajans Entènasyonal pou Rechèch sou Kansè klase li kòm "Gwoup 2A" oswa "petèt kanserojèn nan moun" (Gwoup 2B).
Pwogram Toksoloji Nasyonal la te idantifye li (NTP) nan Etazini kòm "li te ye" oswa "rezonab espere" lakòz kansè nan moun.
3. Pa gen okenn ajan arom adisyonèl yo gen dwa ajoute:

Aditif pèmèt pou itilize nan pwodwi a
Pèmèt itilizasyon aditif yo mansyone nan règleman teknik BH GSO 250
Aditif yo make nan tablo 3 nan CXS estanda manje 192;
Aditif yo espesifye nan lis la nan aditif manje nan US FDA a;
Aditif yo make nan règleman teknik BH GSO 995.
2. arom yo ka itilize nan pwodwi an akò ak dispozisyon ki nan règleman teknik BH-GSO 707, eksepte pou arom sa yo: epis santi bon, alkòl, sirèt, chiklèt, vaniy, kafe, kakawo, te ak kola.
Kondisyon anbalaj
Anbalaj la dwe gen ladan enfòmasyon sa yo:
Non pwodwi
Kantite sak ki nan pake a;
Pwodiksyon (oswa anbalaj) dat ak dat ekspirasyon (nan mwa ak ane) (ki baze sou rechèch la sou lavi etajè);
- kontni nikotin pou chak sak / mg;
Deskripsyon enstriksyon itilizasyon pwodwi yo
Peyi orijin, peyi manifakti a oswa peyi anbalaj;
Pwa total de anbalaj ak pwa nèt pou chak sak (nan gram);
- Engredyan yo ki nan lis nan lòd nan pwa.
Si estanda BH GSO 9 (a) make alèrjèn manje yo te itilize yo, yo dwe endike sou etikèt la pwodwi.
Li nesesè yo ekri fraz la "vann nan Peyi Wa ki nan Bahrain" nan tou de arab ak angle.

Pou vann nan Peyi Wa ki nan Bahrain
Avètisman sante sa yo dwe ekri nan arab ak angle (nan tèks) sou anbalaj la, ki kouvri omwen 30% nan zòn nan anbalaj:



2. Sak yo ak anbalaj vann dirèkteman nan konsomatè yo dwe sele pou ke li ka detèmine si yo te louvri oswa si konpozan yo te anbarase avèk yo.
3. Done yo dwe klè, lizib ak enprime nan yon fason konplètman vizib. Li pa ka efase, retire, pasyèlman oswa konplètman kache, oswa kouvri nan nenpòt fason; Tèks la dwe nan yon koulè ki konplètman diferan de koulè a background epi yo pa ka menm jan ak li.
4. Enstriksyon yo ak avètisman sante sou kat enfòmasyon an pa ta dwe fasil retire nan kondisyon l 'nòmal. Yo ta dwe respekte sifas ekspozisyon prensipal la, sifas ekspozisyon segondè a oswa kole nan yon fòm youn apre lòt-paj sou kat la enfòmasyon siplemantè kòm make nan tablo a avètisman sante.
Anbalaj la pa dwe pote enfòmasyon sa yo.
Anbalaj deyò a, resipyan, papye, tè, kòd oswa nenpòt ki lòt Pwodwi pou Telefòn pa dwe gen okenn parfen ki ta chanje odè a oswa gou nan pwodwi a, ni yo ta dwe gen nikotin, tabak oswa Ekstrè tabak.
2. Pake a oswa anbalaj deyò li yo pa dwe gen koupon enprime, ofri rabè, oswa nenpòt ki kalite ofri ki mansyone distribisyon gratis, ofri lye, konbine yon seri ofri nan yon sèl pake, oswa nenpòt ki lòt ofri menm jan ki ka bay benefis ekonomik nan konsomatè yo ak ankouraje yo fè acha.
3. Nenpòt enfòmasyon ki vyole règleman sekirite piblik yo;
4. Ki dekri oswa montre sou sifas yo enteryè oswa deyò nan anbalaj la pwodwi, sou materyèl sa yo anbalaj oswa sou papye a vè deyò, etikèt, done deskriptif, non, fòm oswa senbòl ki ka bay ogmantasyon nan fo, ki twonpe oswa enpresyon pwomosyonèl konsènan bon jan kalite a pwodwi; oswa konsomatè ki twonpe nan yon fason fo oswa mansonjè; oswa etikèt, done deskriptif, non, fòm oswa senbòl ki ka lakòz fo enpresyon konsènan bon jan kalite a pwodwi;
5. Pwodwi a pa dwe karakterize nan okenn fason tankou yo te mwens danjere pase nenpòt ki lòt kalite pwodwi, oswa kòm endike yon risk redwi nan fimen ki gen rapò ak maladi, pou egzanp, men pa limite a: yo te natirèl, òganik, gratis nan aditif, gratis nan (oswa ak anpil ti kras) oswa nenpòt ki endikasyon ki gen rapò ak efè a, oswa ki gen ladan yo, oswa ki gen ladan yo, oswa ki gen ladan yo oswa ki gen ladan yo, oswa ki gen ladan yo, oswa ki gen ladan yo, oswa ki gen ladan yo, oswa ki te kapab fè yon ti kras, oswa ki te kapab fè yon ti kras, oswa ki te kapab fè yon ti kras, oswa ki te kapab fè yon ti kras, oswa ki gen ladan yo, oswa ki gen ladan yo, oswa ki gen ladan yo, oswa ki gen ladan yo, oswa ki gen ladan yo, oswa ki gen ladan yo, oswa ki gen ladan yo, oswa ki gen ladan yo, oswa ki gen ladan yo, oswa ki gen ladan yo, oswa ki gen ladan yo, oswa ki gen anpil ladan yo, oswa ki gen ladan yo, oswa ki gen ladan yo, oswa ki gen ladan yo, oswa ki gen ladan yo, oswa ki te kapab fè yon ti kras, oswa ki gen anpil ladan yo, ou ka fè yon ti kras. Benefis an tèm de pèdi pwa, plus oswa pwèstans.
6. lavi sosyal oswa sosyal oswa bon jan kalite, tankou féminines, virilité, favè oswa amelyore pèfòmans byolojik, oswa amelyorasyon yo nan atitid oswa eta sikolojik, oswa resanblans nan gwosè a ak aparans nan anbalaj ak kat enfòmasyon nan manje, pwodui kosmetik oswa jwèt timoun yo.






