Anpil mak byen koni ap fè pwomosyon 0-nikotin e-sigarèt Ozetazini. Èske FDA pa gen okenn otorite pou kontwole yo?

Anpil mak byen koni ap fè pwomosyon 0-nikotin e-sigarèt Ozetazini. Èske FDA pa gen okenn otorite pou kontwole yo?

Avèk Reynolds Tobacco ki te lanse {{0}} mak nikotin e-sigarèt Sensa nan peyi Etazini, mak e-sigarèt tankou Geekbar ak RAZ te kòmanse mete ajou ak lanse 0 vèsyon nikotin nan e- pwodwi sigarèt. Èske 0 pwodwi nikotin reglemante pa FDA? Poukisa konsomatè yo chwazi 0 pwodwi nikotin?

 

Dènyèman, ak Reynolds Tobacco, yon sipòtè de British American Tobacco (BAT), lanse {{0}} mak nikotin e-sigarèt Sensa nan Etazini, de tèt yo te jwenn ke plis mak e-sigarèt yo te kòmanse. pou mete ajou ak lanse 0 vèsyon nikotin nan pwodwi e-sigarèt nan mache sa a.

 

Demand Vape, yon magazen an gwo sigarèt elektwonik sou entènèt nan peyi Etazini, te jwenn ke mak e-sigarèt ki gen ladan GeekBar ak Raz te fèk lanse 0 vèsyon nikotin nan e-sigarèt. Aparans ak konfigirasyon pwodwi sa yo se fondamantalman menm jan ak menm modèl la, eksepte ke konsantrasyon lwil nikotin nan pwodwi a redwi a 0% nan konpozisyon lwil nikotin.

Chanjman sa yo reflete nan aparans nan pwodwi a. Youn ki pi dirèk ak enpak la se devan anbalaj ekstèn lan, ki enprime ak "ZERO NICOTINE" an karaktè fonse.

 

Renault: Pa gen plan pou chèche apwobasyon federal pou 0 pwodwi nikotin e-sigarèt

 

Précédemment, Renault te anonse lansman 0 mak nikotin e-sigarèt Sensa, ki te vann nan dat 1ye jiyè e ki ofri sis gou, ki gen ladan jèl melon, jèl fwi pasyon ak fizyon bè. Li ka bay 5,000 souf epi li vini ak yon batri resikle, ak yon pri an detay de $19.99.

Mak sa a se pa sèlman pwodwi BAT nan domèn zewo-nikotin. Nan Japon, BAT te anonse ke li ta lanse nouvo pwodwi e-sigarèt jetab san nikotin li yo "Vuse Zero Nic Sensations" globalman nan menm jou a.

 

Nan yon lage laprès, BAT te di ke pwodwi a fè pati mak e-sigarèt "Vuse". Sensations te lanse kat gou epi li vann nan magazen FamilyMart, Amazon ak platfòm estidyo vape nan Tokyo.

Konpare Sensa ak Vuse Zero Nic Sensations anba gwoup Britanik Ameriken Tabak, de yo idantik nan konsepsyon ak pwezante. Sensasyon mo a senplifye nan Sensa ak modènize nan yon mak separe.

 

Kounye a, Vuse gen yon total de kat pwodwi ki te pase PMTA nan Etazini-Vuse Alto, Vuse Vibe, Vuse Ciro ak Vuse Solo.

Lavant Sensa nan Etazini evite Vuse. Li gen yon sensavape sit entènèt e-sigarèt separe pou fè distenksyon ant li ak sit entènèt lavant Vuse a vusevapor. Tou de sit entènèt yo make ak ©2024 RJ Reynolds Vapor Company, ki soti nan menm konpayi paran an.

 

Fè espre distenge devlopman nan mache US la ka ede evite konpetisyon dirèk ant mak, asire ke pwodwi li yo gen pwòp pozisyon inik yo nan mache a, epi bay chwa Customized pou diferan gwoup konsomatè yo. Li espesyalman te chwazi pou fè pou evite konfizyon mak ak Vuse nan rejyon Etazini an e li te itilize estrateji pwezante li pou atire konsomatè ki gen bezwen diferan.

 

Li ta dwe remake ke nan peyi Etazini, kote règleman an nan pwodwi atomizasyon zewo-nikotin toujou nan yon zòn gri, li tou kite plas pou FDA a ak lòt ajans regilasyon yo pran aksyon.

Nan yon entèvyou ak Wall Street Journal, Reynolds te di ke li pa planifye pou chèche apwobasyon federal pou Sensa. Paske aparèy sa yo pa gen nikotin epi yo pa konpatib ak okenn lòt pwodui tabak, yo pa anba jiridiksyon Sant pou pwodwi tabak FDA a (CTP).

 

An repons a kesyon ki enpòtan, FDA a te refize presize si pwodwi e-sigarèt nikotin tankou Sensa tonbe anba sijè ki abòde li yo.

Lacunes regilasyon FDA a

 

Kounye a, dapre dènye vèsyon FDA a nan dokiman "E-Sigarèt, Vapes, ak lòt Sistèm Elektwonik livrezon Nikotin (ENDS)Suscribe to Email Updates", definisyon li yo nan pwodwi e-sigarèt: e-sigarèt, vaporisateur, e-sigarèt. plim, plim hookah, sigarèt elektwonik (e-sigarèt oswa e-cig), siga elektwonik ak tiyo elektwonik se pwodwi tabak nan sistèm livrezon nikotin elektwonik (ENDS).

 

Yo itilize "e-likid" (endistri-pale pou "lwil lafimen"), ki anjeneral gen nikotin ki soti nan tabak kòm byen ke arom, pwopilèn glikol, gliserin legim ak lòt engredyan. Se likid la chofe pou pwodui yon ayewosòl respire.

 

Nan atik "Kijan FDA ap regle sigarèt elektwonik yo Abònman nan Mizajou Imèl", Komisyonè FDA Ned Sharpless te transmèt bay mond lan deyò responsablite prensipal CTP ki responsab pou regle pwodwi tabak yo ak kijan pou kontwole pwodwi e-sigarèt yo. Li te mansyone ke FDA mande pou tout manifaktirè ENDS sou mache a pou satisfè kondisyon sa yo, ki gen ladan men pa limite a:

 

Anrejistre enstitisyon yo ak soumèt lis pwodwi, ki gen ladan etikèt ak piblisite

Soumèt dokiman sante tabak

Soumèt lis engredyan yo

Ki gen ladan deklarasyon avètisman obligatwa sou anbalaj la ak piblisite nan ENDS (ki gen ladan sèten engredyan ENDS, tankou e-likid), deklarasyon an li: "Avètisman: Pwodui sa a gen nikotin. Nikotin se yon pwodui chimik depandans."

 

Li enpòtan pou remake ke dapre Lwa sou Kontwòl Tabak Ameriken anvan an, nikotin sentetik pa te enkli nan règleman an. FDA defini nikotin sèlman kòm sibstans nikotin nan tabak natirèl. Yo nan lòd yo anpeche konpayi e-sigarèt soti nan revizyon an nan pwodwi ki gen nikotin sentetik, yon nouvo lwa te pase Ozetazini nan mwa avril 2022 klarifye FDA a Pouvwa a kontwole pwodwi tabak ki gen nikotin soti nan nenpòt sous, ki gen ladan nikotin sentetik.

Lwa a di ke, apati 14 avril 2022, manifaktirè, distribitè, enpòtatè, ak detayan pwodwi tabak ki gen nikotin ki pa tabak (NTN) (sa vle di, nikotin ki pa fèt oswa ki sòti nan tabak, tankou nikotin sentetik) dwe asire konfòmite ak egzijans ki aplikab dapre Lwa Federal sou Manje, Medikaman ak Kosmetik (FD&C Act) ki soti nan lwa sa a, tankou:

 

Pa vann pwodwi sa yo bay moun ki poko gen 21 an (si yo an pèsòn oswa sou entènèt);

 

Pa mache pwodui sa yo kòm pwodui tabak ki gen risk modifye san otorizasyon FDA; epi

 

Pa distribye echantiyon gratis nan pwodwi sa yo.

 

Anplis de sa, pwopriyetè ak operatè enstalasyon ki fabrike, prepare, konpoze, oswa trete pwodwi NTN yo dwe anrejistre ak FDA a epi lis tout pwodwi tabak yo fabrike, prepare, konpoze, oswa trete pou distribisyon komèsyal yo.

 

Men, si e-sigarèt tèt yo pa gen okenn pri nikotin, èske FDA a gen otorite regilasyon sou sa a?

 

Kounye a, otorite regilasyon FDA a pa te espesyalman klarifye. Anplis de "refi pou eksplike" FDA a pwodwi nikotin Sensa a, gen tou yon ka nan 2017 ki pi byen konfime deklarasyon sa a.

 

An 2017, nan ka "Nicopure Labs, LLC kont US Food and Drug Administration", Nicopure Labs te defye "règleman detèminasyon" "Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act of 2009" (TCA), ki aplike nan elektwonik. pwodwi sistèm livrezon nikotin (ENDS), ki gen ladan e-sigarèt ak e-likid. Nicopure Labs kwè ke desizyon an depase otorite FDA a e ke revizyon FDA a se "abitrè ak kaprisyeuz."

Finalman, tribinal la te konfime desizyon FDA a pou kontwole e-sigarèt kòm "pwodwi tabak" dapre Lwa Kontwòl Tabak. Tribinal la te detèmine ke FDA a te aji nan otorite li e ke li te rezonab pou mande manifaktirè e-sigarèt yo sibi revizyon anvan mache epi konfòme yo ak restriksyon maketing, e ke li pa t vyole dwa konstitisyonèl yo.

 

Men, li vo anyen ke tribinal la detèmine nan desizyon li a ke nan "règ detèminasyon" FDA a, FDA a defini "konpozan oswa pati" kòm "nenpòt konbinezon lojisyèl oswa materyèl ki fèt oswa rezonab espere:

 

(1) chanje oswa afekte pèfòmans, engredyan, eleman, oswa pwopriyete pwodwi tabak yo;

 

oswa (2) dwe itilize ak pwodui tabak oswa pou konsomasyon imen."

 

Site enpòtan an se ke "yo chanje oswa afekte pèfòmans nan pwodwi tabak epi yo itilize ak pwodwi tabak." Fèmen e-sigarèt, tankou katouch fèmen oswa jetab e-sigarèt, evidamman pa ka chanje "pèfòmans, engredyan, eleman, oswa pwopriyete" lè yo ajoute e-likid, ni yo ka "itilize ak pwodwi tabak oswa pou konsomasyon imen."

 

Se poutèt sa Reno oze fè reklamasyon nan entèvyou a: Aparèy sa yo konplètman endepandan epi yo enkonpatib ak nenpòt pwodwi tabak, kidonk pa gen okenn bezwen chèche apwobasyon FDA.

 

Akòz atitid ambigu FDA a, li tou endirèkteman afekte règleman eta lokal la nan sigarèt elektwonik sa yo. Pran Louisiana kòm yon egzanp. Biwo Kontwòl Alkòl ak Tabak Eta a pibliye yon "lis blan" ki rele VAPE sou sit entènèt ofisyèl li a, ki bay lis tout e-sigarèt oswa pwodwi nikotin altènatif ki apwouve pa US Food and Drug Administration (FDA). Depi bòdwo a te antre an aplikasyon, tout pwodwi e-sigarèt nan Louisiana ki pa te apwouve pa FDA a pa ka legalman vann, ak machann yo bezwen retire pwodwi ki pa enkli nan lis la.

 

Etandone jiridiksyon FDA a pa klè, pwodwi zewo-nikotin yo toujou nan yon "zòn gri". Kit se gouvènman federal santral la oswa eta lokal yo, ajans regilasyon ki swiv dispozisyon FDA yo pa mete yo anba menm règleman ki genyen nikotin (ki gen ladan nikotin sentetik).

 

Poukisa konsomatè yo chwazi pwodwi zewo-nikotin?

 

Nikotin se yon depandans epi tou se rezon prensipal pou moun yo dejwe tabak. Kit li se nikotin ekstrè soti nan fèy tabak natirèl oswa nikotin atifisyèlman sentèz, estrikti chimik debaz yo ak efè depandans yo se menm bagay la.

Vaping e-sigarèt yo te fèt orijinal kòm yon zouti pou ede fimè kite fimen. Prensip la se piti piti diminye depandans fimè yo sou tabak tradisyonèl lè yo bay nikotin. E-sigarèt pèmèt itilizatè yo satisfè bezwen nikotin yo lè yo respire ayewosòl ki gen nikotin, pandan y ap evite sibstans danjere ki pwodui lè yo boule tabak tradisyonèl yo.

 

Sepandan, apre yon sèten tan, kèk itilizatè sigarèt elektwonik ka chwazi diminye konsantrasyon nikotin nan sigarèt elektwonik yo itilize pou diminye depandans yo sou nikotin. Pwosesis sa a rele "nikotin laddering", epi itilizatè yo ka evantyèlman sispann sèvi ak sigarèt elektwonik ki gen nikotin nèt oswa chanje nan 0-pwodwi e-sigarèt nikotin lè yo diminye piti piti konsomasyon nikotin.

 

Pati sa a nan itilizatè yo ka kontinye jwi eksperyans sansoryèl nan e-sigarèt, tankou frape nan gòj ak gou nan aerosol la, pandan y ap evite depandans nan nikotin, jis kenbe konpòtman an fizyolojik nan fimen.

 

Sou Reddit, yon platfòm sosyal ke yo rekonèt kòm "American Post Bar," anpil itilizatè e-sigarèt ap chèche pwodwi zewo nikotin e-sigarèt sou mache a. Anpil nan yo ap konsidere tanporèman kite fimen pou fanmi yo. "Lè mwen pa ka fimen marigwana medikal (MMJ) devan fanmi mwen, mwen pral sèvi ak li."

Gen kèk konsomatè e-sigarèt ki renmen divès kalite gou yo bay nan e-sigarèt, pa vle efè nikotin, epi prefere eksperyans sansoryèl e-sigarèt.

 

"Madanm mwen te fimen, men nan yon efò pou l kite fimen, li te chanje nan yon vape. Li te gen yon e-sigarèt nikotin... Mwen te pran kèk soufle nan e-sigarèt nikotin li epi li te santi bon, men mwen pa t vle. fimen epi yo pa t vle fè fas ak potansyèl dejwe Se konsa, nou te achte kèk bwat zewo-nikotin e-sigarèt nan yon boutik tabak.

Nan lòt men an, gen kèk moun ki sèvi ak zewo-nikotin e-sigarèt soti nan bezwen sosyal, jan Asosyasyon Ameriken Lung fè remake nan yon atik, "Presyon kanmarad - zanmi yo ankouraje yo eseye fimen epi kontinye fimen."

 

Sa a kalite bezwen sosyal te mennen kèk moun yo sèvi ak zewo-nikotin e-sigarèt, ki pèmèt yo patisipe nan aktivite sosyal san yo pa pran nikotin.