Tribinal Etazini anile lòd refi maketing FDA e-sigarèt, senk konpayi yo gen dwa kontinye vann pwodwi yo
Kite yon mesaj
Tribinal Etazini anile lòd refi maketing FDA e-sigarèt, senk konpayi yo gen dwa kontinye vann pwodwi yo
Tribinal Apèl Ameriken an te sipòte yon pwosè senk manifakti sigarèt elektwonik te depoze, ki te mande FDA pou reevalye lòd refi maketing (MDO) epi kenbe aksè nan mache yo. Senk manifakti yo kapab kounye a kontinye vann pwodwi yo jiskaske ajans lan fè yon nouvo revizyon syantifik sou aplikasyon pou pwodwi tabak yo (PMTA) anvan mache, oswa jiskaske Tribinal Siprèm lan pran aksyon.
Dapre Vaping 360, nan dat 31 jiyè, yon panèl twa jij nan Tribinal Apèl Etazini pou senkyèm sikwi a te site desizyon li nan ka Triton Distribution kòm yon presedan, te apwouve demann revizyon senk manifaktirè e-sigarèt yo, epi li te revoke. lòd refi maketing FDA a (MDO).
Tribinal la voye ka a tounen bay FDA pou plis revizyon.
Senk manifakti yo kapab kounye a kontinye vann pwodwi yo jiskaske ajans lan fè yon nouvo revizyon syantifik sou aplikasyon pou pwodwi tabak yo (PMTA) anvan mache, oswa jiskaske Tribinal Siprèm lan pran aksyon.
Senk konpayi yo se:
Nwaj Kay, LLC
Distribisyon paradigm
SWT Global Ekipman pou, Inc.
Vaporized, Inc.
SV Packaging, LLC
Tribinal la te deklare nan desizyon li a: (1) FDA pa t bay manifaktirè sigarèt elektwonik yo yon avi jis sou rechèch alontèm ki nesesè pou PMTA yo; (2) FDA pa t rekonèt oswa eksplike kòmsadwa chanjman li nan pozisyon; epi (3) FDA te inyore depandans lejitim ak serye manifaktirè yo nan konsèy pre-mache refi lòd (MDO).
Nan mwa janvye, Senkyèm Awondisman an te deside 10-6 an favè Triton Distribution (ki parèt nan dokiman tribinal yo sou non legal Wages and White Lion Investments) nan apèl li a nan lòd pou refi mache FDA a (MDO).
De mwa apre, FDA te mande Tribinal Siprèm lan pou revize desizyon senkyèm sikwi a, e mwa pase a Tribinal Siprèm lan te dakò pou tande apèl FDA a.
Ka a ta ka deside prentan pwochen epi li ka refòme pratik regilasyon pwodwi e-sigarèt FDA a.
Senkyèm Awondisman te fè konnen ka a deside semèn sa a soulve menm pwoblèm ak ka Triton an:
"Aplikan yo nan ka sa a, ki pwodui likid e-sigarèt aromatize ki gen nikotin, te pase anpil tan ak resous pou prepare PMTA yo an akò ak konsèy FDA ki te deklare yo pa oblije soumèt etid klinik alontèm. Poutan, FDA te refize PMTA yo. itilize menm jagon ke li te refize petisyonè Wages yo ak plizyè milye lòt manifaktirè e-sigarèt Se poutèt sa, pou rezon plen tribinal la te eksplike nan Wages, nou konsidere ke konduit FDA a nan ka sa a te tou ilegal paske li te refize PMTA aplikan yo. baze sou yon mank de etid klinik alontèm."
Senk konpayi yo te depoze petisyon nan Tribinal la nan mwa Oktòb 2021 pou konteste MDO yo te resevwa nan mwa Out ak Septanm ane sa a, ki te fè pati refi anvan yo te pibliye yon ane apre dat limit soumèt PMTA septanm 2020 la. Tribinal la te konsolide senk ka yo epi akòde tout senk petisyonè yo rete an Novanm 2021 annatant revizyon.
Nan dènye rapò sou pwogrè revizyon PMTA li a, FDA te di ke li te bay MDO pou 46,000 pwodwi e-sigarèt. Plizyè douzèn manifaktirè e-sigarèt te defye lòd refi yo nan tribinal federal.
