US FDA pibliye de nouvo e-sigarèt PMTA regilasyon politik syans memorandòm
Kite yon mesaj
US FDA pibliye de nouvo e-sigarèt PMTA regilasyon politik syans memorandòm
Administrasyon Manje ak Medikaman Ameriken (FDA) jodi a te pibliye de memorandòm politik syans regilasyon sou aplikasyon pou pwodwi tabak premarket (PMTA) pou nouvo pwodwi e-sigarèt. De memorandòm yo gen tit "Idantifikasyon danje jenotoksik ak estratifikasyon kanserojèn nan engredyan nan
Premarket Tobacco Product Applications for Electronic Nicotine Delivery Systems (ENDS)" ak "Kalkile Excess Lifetime Cancer Risk in Premarket Tobacco Product Applications for ENDS". Enfòmasyon ki nan memorandòm yo ka chanje kòm règleman, kad regilasyon, oswa syans regilasyon chanje, ak memorandòm yo. yo toujou ap mete ajou.
Nan dat 5 Out, US Food and Drug Administration (FDA) te pibliye de memorandòm politik syans regilasyon sou aplikasyon pou pwodwi tabak premarket (PMTA) pou nouvo pwodwi e-sigarèt.
Tou de memorandòm yo te pibliye nan dat 3 jen ane sa a epi yo gen tit "Idantifikasyon danje jenotoksik ak estratifikasyon kanserojèn nan engredyan nan aplikasyon pou pwodwi tabak Premarket pou sistèm elektwonik livrezon nikotin (ENDS)" ak "Kalkile twòp risk kansè pou tout lavi nan aplikasyon pou pwodwi tabak Premarket pou ENDS". "
An jeneral, memorandòm politik syans sa yo bay yon apèsi sou panse entèn FDA a sou yon sijè nan yon pwen espesifik nan tan. Enfòmasyon ki nan memorandòm nan ka chanje kòm règleman, kad regilasyon, oswa syans regilasyon chanje, epi enfòmasyon memorandòm yo ap kontinye mete ajou.
Revizyon FDA a nan aplikasyon pou pwodwi tabak baze sou reyalite espesifik nan chak aplikasyon epi li anrejistre nan revizyon espesifik chak aplikasyon. Se poutèt sa, de memorandòm yo pibliye jodi a pa ta dwe itilize kòm zouti, gid, oswa manyèl pou prepare oswa soumèt aplikasyon FDA.
Pou aplikan ki vle mache nouvo pwodwi tabak, FDA te pibliye règleman final yo, tankou règ final PMTA, ki dekri espesyalman kontni, fòma, pwosedi revizyon, ak dokiman oryantasyon ki nesesè pou PMTA yo. Anplis de sa, FDA a regilyèman pibliye resous ki pi enpòtan, tankou webinars ak konsèy sou aplikasyon, sou sit entènèt la ak medya sosyal nan Sant pou pwodwi tabak (CTP).
Yo rapòte ke nan mwa avril ane sa a, FDA a rekòmanse pibliye memorandòm politik syans regilasyon epi li lage yo ankò nan mwa me. Dènye memorandòm ki pibliye fwa sa a reflete angajman konsistan CTP pou amelyore transparans regilasyon.
