FDA pibliye pwogrè regilasyon pwodwi tabak an 2023 ak pespektiv travay pou 2024
Kite yon mesaj
FDA pibliye pwogrè regilasyon pwodwi tabak nan 2023 ak pespektiv travay pou 2024
Dènyèman, Brian King, direktè sant pwodwi tabak FDA a, te anonse pwogrè regilasyon pwodwi tabak yo nan 2023 ak pespektiv travay pou 2024.
Nan Sant FDA pou pwodwi tabak (CTP), nou te demare 2024 yon fason pwodiktif, nou te pran plizyè desizyon sou aplikasyon anvan mache, bay lèt avètisman ak penalite sivil pou vann e-sigarèt san otorizasyon, epi anonse kontinyasyon Evalyasyon Popilasyon Tabak ak Sante ( PATH) etidye. Pandan n ap kontinye konsantre sou ane k ap vini an, li enpòtan pou nou rekonèt anpil reyalizasyon CTP an 2023.
CTP te reyalize plizyè etap enpòtan nan ane 2023, tankou lage yon nouvo 5-plan estratejik pou ane a an Desanm. Plan an se te yon pwosesis devlopman ki dire yon ane ki te gen ladann chèche opinyon nan men anplwaye CTP ak moun ki gen enterè ekstèn yo, tankou atravè odyans piblik ki te fèt ete pase a. Plan an rete fèm nan angajman li pou fè avanse kat tèm santral-syans, ekite sante, angajman moun ki gen enterè yo, ak transparans-ki kache senk objektif plan an. Kòm yon pati nan devlopman plan estratejik nou an, nou mete ajou vizyon CTP ak deklarasyon misyon tou pou reflete wòl nou kòm yon regilatè sante piblik epi mete aksan sou enpòtans estrateji ki avanse ekite sante. Gide pa nouvo plan estratejik la, CTP a gen pou objaktif pou diminye konsekans sante negatif itilizasyon pwodui tabak lè li anpeche moun kòmanse sèvi ak pwodui tabak, ankouraje moun ki sèvi ak pwodui tabak pou yo kite fimen, epi redwi domaj ki te koze pa itilizasyon pwodui tabak.
Pandan ane ki sot pase a, nou te wè tou siy ankourajan sou sèten konpòtman itilizasyon pwodui tabak nan mitan popilasyon ameriken an. Pa egzanp, fimen-ki reprezante yon gwo fado maladi tabak ak lanmò Ozetazini-te piti piti diminye pami adilt ak adolesan pandan plizyè dizèn ane epi li rete nan nivo istorikman ki ba. Anplis de sa, itilizasyon jeneral pwodwi tabak pami elèv lekòl segondè yo te diminye anpil pandan ane ki sot pase a soti 2022 pou rive 2023, sitou akòz bès nan itilizasyon sigarèt elektwonik. Kounye a, kantite adolesan ameriken ki sèvi ak sigarèt elektwonik se mwens pase mwatye nan pik nan ane 2019 la. Men, malgre viktwa enpòtan sa yo nan sante piblik, travay nou poko fèt. Plizyè dizèn milyon adilt Ameriken kontinye fimen, e plis pase 2 milyon adolesan Ameriken pral kounye a itilize sigarèt elektwonik an 2023.
Paralèlman ak pwogrè nan diminye itilizasyon pwodui tabak pou jèn yo, CTP te fè pwogrè enpòtan nan domèn pwogram kle yo pandan ane ki sot pase a, tankou pran aksyon konfòmite ak ranfòsman nan tout chèn ekipman pou, revize aplikasyon pou nouvo pwodwi tabak yo anvan yo mache legalman, Dekrete règleman yo. pou amelyore sante piblik ak edike piblik la sou danje ki genyen nan pwodwi tabak. Detay aktivite sa yo endike anba a pa zòn pwogram nan.
Avansman pwogramatik
Pran aksyon konfòmite ak ranfòsman nan tout chèn ekipman pou
Pandan peyizaj pwodwi tabak la ap kontinye evolye, CTP rete ajil lè l sèvi avèk siveyans rapid ak yon seri zouti konplè ki disponib pou idantifye ak pran aksyon ranfòsman ak konfòmite kont pwodwi ki pa otorize, tankou sigarèt elektwonik. Apwòch ki baze sou done sa a te ede idantifye plizyè pwodwi ki atire jèn moun ki te sijè a konfòmite ak aksyon ranfòsman, tankou lèt avètisman, penalite monetè sivil (CMPs), ak lòt aksyon atravè chèn ekipman an 2023.
Men kèk egzanp aksyon konfòmite ak ranfòsman ki vize pwodwi tabak san otorizasyon an 2023 yo enkli:
Li te pibliye lèt avètisman pou plis pase 120 manifakti ak distribitè ak plis pase 400 détaillants;
Yon total de plis pase 40 plent penalite sivil te depoze kont manifaktirè yo ak plis pase 65 kont revandè;
Te travay ak patnè federal yo nan Ladwàn ak Pwoteksyon Fwontyè Etazini pou sezi apeprè 1.4 milyon pwodwi vapo san otorizasyon ak yon valè an detay estime plis pase $18 milyon;
Bay plis pase 25 lèt avètisman bay konpayi ki vann e-sigarèt san otorizasyon nan anbalaj ki sanble ak mant, boutèy alkòl, oswa jwèt ak veso bwason ki atire jèn yo;
Kowòdone ak Depatman Lajistis Ameriken an pou chèche yon enjonksyon kont yon manifakti sigarèt elektwonik, setyèm enjonksyon jiska dat kont yon manifakti pwodwi vaping san otorizasyon.
FDA ap kontinye edike epi kominike ak piblik la sou pwoblèm konfòmite tou lè li kreye ak amelyore nouvo kontni entènèt ak pibliye plis pase 10 nouvo webinar sou konfòmite. Sant lan te pibliye tou yon nouvo fèy enfòmasyon bay piblik la ak moun ki nan chèn ekipman pou, ki baze sou kontni entènèt ki egziste deja, ki bay lis 23 pwodwi e-sigarèt ak aparèy ki te resevwa otorizasyon FDA jiska dat.
Nou rete angaje nan kowòdone ak patnè federal yo epi sèvi ak tout seri zouti ki nan bwat zouti regilasyon an pou asire ke antite ki fabrike, distribye oswa vann pwodui tabak ilegal yo, sitou sa ki atire jèn yo, yo responsab.
Pwogrè enpòtan nan revizyon aplikasyon pou pwodwi tabak
Pwosesis Revizyon Premache (PMTA) rete yon baz travay CTP epi n ap kontinye travay ak endistri reglemante pou bay enfòmasyon ak resous. Pa egzanp, nan mwa Oktòb 2023, nou te fè yon reyinyon piblik sou pwosesis revizyon aplikasyon an pou reyafime angajman nou an pou transparans epi bay moun ki gen enterè yo opòtinite pou yo patisipe pou amelyore konpreyansyon piblik la sou pwosesis revizyon an.
An 2023, nou te fè pwogrè enpòtan tou nan revizyon aplikasyon pwodwi. Depi 2020, sant lan te resevwa plis pase 26 milyon aplikasyon pou pwodwi sètifye e li te pran desizyon sou 99% nan yo. Sa gen ladann yon revizyon akseptasyon 100% nan prèske 1 milyon aplikasyon pou pwodwi nikotin ki pa tabak (sètadi, sentetik) soumèt pa plis pase 200 konpayi endepandan anvan 14 me 2022; konpayi ki pase etap sa a nan revizyon yo pral deplase nan sansi seksyèl ki pi solid. Nou rete angaje nan pran desizyon sou tout aplikasyon ki rete yo pi vit posib pandan n ap asire ke desizyon yo egzak syantifikman, legalman defann, e ki konsistan avèk otorite Kongrè a te ban nou.
An 2023, CTP te bay òdonans otorizasyon maketing (MGO) pou twa pwodwi tabak chofe Marlboro epi li te otorize American Smokeless Tobacco's Copenhagen Classic Snus, yon pwodwi tabak snus imid san lafimen, kòm yon Pwodui tabak ak Risk Modifye (MRTP). Nou te bay tou plis pase 6,800 lòd refi maketing (MDO) pou pwodwi e-sigarèt ki pa gen gou tabak ki pa satisfè nòm sante piblik yo paske pa t gen ase prèv ki montre avantaj ki genyen pou granmoun fimè yo te depase risk pou jèn yo. CTP tou kontinye fè pwogrè nan adrese aplikasyon pou pi gwo pati nan mache pwodwi yo. Aksyon sou aplikasyon yo an 2023, ki gen ladan Vuse Solo, Vuse Alto, Vuse Vibe, Vuse Ciro ak myBlu, osi byen ke dènye desizyon MDO sou blu PLUS+, Suorin, SMOK, Bidi, blu jetab ak myBlu e-sigarèt pwodwi, vle di Sant lan gen kounye a trete 94% nan pi gwo aplikasyon pati nan mache rapòte bay tribinal federal la.
Gras a efò san pran souf ekip syantifik nou yo, Sant lan te fè anpil pwogrè nan revize gwo kantite aplikasyon pou pwodui tabak yo te soumèt bay ajans regilasyon yo. Revizyon syantifik konplè sou aplikasyon pou pwodwi tabak se yon poto kle nan apwòch regilasyon konplè FDA a, epi nou rete angaje nan bay lòt desizyon nan ane k ap vini an. Sa ki enpòtan, se sou aplikan an responsablite pou l bay prèv syantifik ase serye pou demontre ke estanda sante piblik ki nesesè yo te satisfè. Jiska dat, yon kantite aplikan te satisfè avèk siksè kritè pou otorizasyon pou mache pwodwi aplike yo.
Dekrete règleman pou amelyore sante piblik
Bati sou efò nou yo pandan plizyè ane ki sot pase yo, CTP te fè gwo pwogrè nan finalize de estanda pwodwi separe, entèdi mentol kòm yon gou karakteristik sigarèt ak kòm yon gou karakteristik siga (lòt pase tabak). Anplwaye CTP yo te travay san pran souf pandan tout ane 2023 pou kontinye avanse règ enpòtan sa yo, yo te soumèt avèk siksè nan Biwo Jesyon ak Bidjè Mezon Blanch nan mwa Oktòb 2023. Règleman final yo te sibi yon pwosesis apwofondi ki te mande anpil tan ak efò. Mwen fyè de efò fòmidab Sant lan fè jiska prezan sou de estanda pwodwi sa yo, epi finalize yo rete yon pi gwo priyorite pou FDA. Nou kontinye efò nou tou pou pwopoze yon règ ki tabli nivo maksimòm nikotin nan sigarèt ak sèten lòt pwodui tabak ki ka pran dife, yon lòt gwo priyorite pou Sant lan.
Nou ap avanse tou lòt travay enpòtan pou fè règ an 2023. Pa egzanp, nan mwa mas, CTP te enpoze nouvo kondisyon sou manifakti pwodwi tabak konsènan fabrikasyon, konsepsyon, anbalaj ak depo pwodwi yo. Pandan ke pa gen okenn pwodwi tabak ki an sekirite, kondisyon yo pwopoze sa yo gen entansyon minimize oswa anpeche risk adisyonèl ki asosye ak pwodwi tabak epi ede pwoteje sante piblik. Sant lan te fè yon reyinyon piblik Komite Konsiltatif Syantifik Pwodui Tabak (TPSAC) an avril 2023 pou l mande opinyon sou kondisyon ki espesifye nan règ yo pwopoze a. An Desanm 2023, pandan l te pibliye plan estratejik la, CTP te pibliye tou yon ajanda politik pou règ ak dokiman oryantasyon yo ap devlope oswa ki planifye pou devlope. Ajanda politik sa a pral kreye yon apwòch ki pi efikas pou mete ann aplikasyon plan estratejik CTP a epi yo pral mete ajou chak ane.
Edike piblik la sou risk ki genyen nan pwodwi tabak
Youn nan fason ki pi enpòtan nou reyalize misyon sante piblik nou an se anpeche jèn yo sèvi ak pwodui tabak. An 2023, Kanpay Prevansyon Tabak FDA pou Jèn yo kontinye ap dirije wout la nan kominike avèk efikasite mesaj enpòtan prevansyon tabak bay jèn yo. Kanpay nou yo fèt 50 a 60 fwa pa trimès atravè divès chanèl medya, yo rive nan 90 a 95 pousan nan apeprè 25 milyon jèn ki gen laj 12 a 17 an Ozetazini. Nou te lanse tou yon vèsyon Panyòl Sant Resous Prevansyon ak Edikasyon Vaping, yon sant sou entènèt ki bay plan leson gratis, ki baze sou syans, ki aliye ak estanda ak materyèl ke pwofesè yo ak lòt moun ka itilize pou ede jèn yo aprann sou vapo. danje.
Anplis de sa, CTP te priyorite efò rechèch nan ane ki sot pase a pou bay opòtinite edikasyon piblik pou granmoun ki fimen, li rekonèt ke granmoun yo bezwen èd tou lè yo ap eseye kite fimen. Mwen te pibliye tou yon atik nan jounal Addiction ki montre opòtinite pou edike granmoun ki fimen sou risk relatif yo genyen nan pwodwi tabak, tankou e-sigarèt. Jan nou note nan kòmantè yo, li enpòtan pou efò sa yo akonpaye pa efò pou anpeche jèn yo sèvi ak pwodui tabak; ankouraje premye itilizasyon terapi pou sispann FDA apwouve; epi, pou granmoun ki tou de fimen ak itilize e-sigarèt, mete aksan sou tranzisyon konplè sou Enpòtans e-sigarèt. Piske pa gen okenn pwodwi tabak ki an sekirite, objektif final la ta dwe kite fimen tout pwodwi tabak, ki gen ladan e-sigarèt.
Finalman, opinyon piblik, transparans, ak kolaborasyon se konsiderasyon enpòtan pandan n ap planifye efò edikasyon alavni. Pou sipòte sa, CTP te lanse yon nouvo paj wèb ki dekri kijan pou mande opinyon piblik la epi enkòpore li nan kanpay edikasyon sante piblik.
devlopman ak ekspansyon mendèv
Nou pa t ap kapab avanse tout inisyativ nou te planifye yo an 2023 san efò san pran souf anplwaye CTP ak patnè atravè FDA yo. Ane pase a, kantite anplwaye CTP te depase 1,100. Nou te akeyi anpil adisyon talan an 2023, tankou Doktè Matthew Farrelly kòm Direktè Biwo Syans CTP a ak Dr Charlene Le Fauve kòm premye Konseye Senior CTP pou Ekite Sante. N ap rekrite pou plizyè lòt pozisyon lidèchip, tankou Direktè Asosye pou Politik ak Patenarya, Direktè Biwo Kominikasyon ak Edikasyon Sante, Direktè Biwo Konfòmite ak Ranfòsman, ak Direktè Biwo Jesyon. Atravè tout efò rekritman nou yo, nou vize pou rekrite yon mendèv divès.
Sant lan kontinye sipòte kwasans ak devlopman mendèv nou an nan avanse amelyorasyon operasyonèl yo, tankou yon akò ant ajans ak Biwo Jesyon Pèsonèl la ki pèmèt nou byen vit revize klasifikasyon pozisyon yo pou redwi reta anbochaj yo ak plis ede rekritman atravè anons plasman ak evalyasyon. aplikan. Nan mwa Oktòb 2023, yo te bay CTP otorite dirèk pou anboche, ki pèmèt CTP anboche kandida ki kalifye pou pozisyon kle yo pi vit.
Gade nan tan kap vini an
Reyalizasyon enpòtan CTP an 2023 bay yon tranplen pou siksè an 2024. Pandan ane k ap vini an, domèn prensipal konsantre yo pral asire ke aktivite nou yo ann amoni ak objektif, rezilta ak sib ki dekri nan 5-plan estratejik nou an pou ane a. pibliye an Desanm 2023. Jan nou te esplike nan dènye aktyalizasyon chak trimès nou an, nou kontinye fè chanjman òganizasyonèl pou amelyore siksè nou pandan n ap antre nan plan estratejik nou an. N ap kontinye bay transparans priyorite tou, tankou pataje mizajou sou aplikasyon plan estratejik la ak lòt inisyativ pwogram yo, jan sa apwopriye.
Pandan n ap antre nan 2024, nou pral san dout fè fas a defi nan domèn règleman pwodwi tabak. Men, avèk fondasyon pwogram konplè CTP ak pwodiktivite, ansanm ak mendèv devwe nou an ak angajman kolektif nou an nan misyon sante piblik nou an, avni nou an briyan, e mwen tann nouvo ane a k ap travay ak moun ki gen enterè nou yo pou anbrase li. Kòm pou CTP, nou rete angaje nan avanse vizyon enpòtan nou an pou sove lavi pou asire yon avni ki pi an sante pou pèp Ameriken an ak ekite avanse.