ISPIRE te jwenn yon aplikasyon FDA pou teknoloji e-sigarèt li yo
Kite yon mesaj
Dapre nouvèl la envesti sou 1ye me: ISPire Teknoloji Inc. (NASDAQ Stock Code: ISPR) se yon konpayi ki espesyalize nan teknoloji e-sigarèt ak dòz egzak. Revni anyèl li yo te rive 148.52 milyon dola ameriken. Konpayi an te anonse yon etap enpòtan an tèm de konfòmite ak sekirite a nan adolesan nan endistri a e-sigarèt.
Konpayi an ak antrepriz li yo IKE Tech LLC te soumèt yon pre-mache aplikasyon tabak pwodwi (PMTA) ak yon tabak pwodwi dosye mèt (TPMF) nan US la Manje ak Medikaman Administrasyon (FDA) pou devlopman nan yon eleman pyonye laj verifikasyon.
Aplikasyon sa a se premye nan kalite li yo nan endistri a, lè l sèvi avèk yon endepandan, blockchain-sipòte ba-pouvwa Bluetooth (BLE) sistèm-sou-chip, ki egzije verifikasyon laj an tan reyèl chak fwa yon sistèm elektwonik livrezon nikotin (fini) aparèy yo itilize. Teknoloji sa a gen pou objaktif pou anpeche minè soti nan vaping pa kontinyèlman verifye dwa aksè aparèy.
Ko-CEO ISPire a Michael Wang mete aksan sou avantaj yo doub nan aplikasyon sa a, ki deklare ke li pa sèlman pèmèt konpayi an komèsyalize eleman sa a, men tou entegre teknoloji sa a nan aparèy pwòp ISPire la. Sa a se mouvman espere mete konpayi an nan tèt la nan jaden an nan konfòmite inovasyon ak louvri moute nouvo sous revni.
PMTA ki soumèt a gen ladan yon etid validasyon faktè imen, ki montre ke pousantaj siksè aparèy la nan anpeche minè soti nan aktive li se 100%, ak yon pousantaj erè itilizatè nan mwens pase 1%, ki endike ke granmoun kapab tou itilize li fasil. Aplikasyon an tou pwopoze lage yon pwotokòl klinik pou revizyon kanmarad, demontre anfaz ISPire a sou transparans syantifik.
John Patterson, prezidan Ke Tech, mete aksan sou ke konpayi an angaje nan etabli FDA-apwouve estanda verifikasyon laj, ki priyorite sekirite a nan adolesan pandan y ap asire ke granmoun ka jwenn aksè nan altènativ ki ba-risk.

