US FDA pral lanse pòtal CTP pwochen jenerasyon an 2025 pou senplifye pwosesis aplikasyon pou nouvo pwodwi tabak.

US FDA lanse pòtal CTP pwochen jenerasyon an 2025 pou senplifye pwosesis aplikasyon pou nouvo pwodwi tabak.

Sant FDA pou pwodwi tabak (CTP) te anonse ke li pral lanse yon nouvo jenerasyon pòtal CTP ane pwochèn pou rasyonalize pwosesis aplikasyon pou nouvo pwodwi tabak epi li ap chèche opinyon piblik sou amelyorasyon ki gen rapò. Peryòd kòmantè piblik la kòmanse 16 jiyè epi fini 14 septanm.

Nan dat 15 jiyè, Sant FDA a pou pwodwi tabak (CTP) te pibliye de avi nan Rejis Federal la ki di ke li planifye pou lanse yon nouvo jenerasyon pòtal CTP ane pwochèn pou soumèt aplikasyon pou sèten nouvo pwodwi tabak.

Objektif amelyorasyon sa a se pou:

Entegre soumèt elektwonik rapò siyifikatif ekivalans (SE) ak aplikasyon pou pwodwi tabak (PMTAs) anvan mache, amannman yo te soumèt deja, ak kominikasyon jeneral nan yon sèl sistèm;

Entwodwi yon pwosesis soumèt pi efikas nan elimine nesesite pou plizyè zouti (ki gen ladan fusion lojisyèl koreksyon PDF, zouti Desktop eSubmitter FDA a, ak aplikasyon wèb FDA a CTP Portal nan yon sèl kote);

Bay zouti pou pi vit antre done yo, gide aplikan yo nan seksyon ki enpòtan yo, epi verifye ke aplikan yo te bay tout done yo mande yo.

Pou itilizatè nenpòt ki sistèm CTP aktyèl, amelyorasyon sa yo planifye pa mande okenn aksyon. Kont Pòtal CTP ki deja egziste ak nenpòt aplikasyon ki annatant oswa ki an pwogrè pral otomatikman imigre nan nouvo CTP Portal Next Generation la. CTP ap bay plis kominikasyon ak sipò davans chanjman an.

Nan kad soumèt rapò SE ak PMTA yo nan CTP Portal Next Generation, aplikan yo ap bezwen antre sèten enfòmasyon sou fòm ki aplikab yo. Kidonk, de avi Rejis Federal yo anonse jodi a (yonn pou SE ak youn pou PMTA) ap chèche fè kòmantè piblik sou antre enfòmasyon sa yo.

Peryòd kòmantè piblik la kòmanse 16 jiyè epi li fini a 11:59 pm (EST) 14 septanm.