Yon etid preliminè sou sistèm yo regilasyon pou nouvo pwodwi nikotin nan pi gwo peyi atravè lemond: pran moulen tabak ak nikotin jansiv kòm egzanp

Prezantasyon
Nan dènye ane yo, ak pwogrè teknolojik ak diversification nan demand konsomatè yo, yo te yon multitude nan nouvo pwodwi nikotin parèt . Anplis sigarèt elektwonik, divès kalite pwodwi tankou bouch-kenbe sigarèt, Nicotine sirèt, Nicotine spre, ak Nikotin sa yo te gen yon bagay ki pa gen okenn bagay sa yo ki gen anpil bagay ki pa gen okenn bagay sa yo ki gen anpil bagay ki pa gen okenn bagay sa yo ki gen anpil bagay ki pa gen okenn bagay sa yo ki gen anpil bagay ki pa gen okenn bagay sa yo ki gen anpil bagay ki pa gen okenn bagay sa yo ki gen anpil bagay ki te gen yon bagay ki pa gen okenn. Regleman pou aparans, konpozisyon, metòd l ', ak mekanis nan aksyon . Sepandan, eleman debaz la, nikotin, te pwovoke konfli konsènan sante piblik, pwoteksyon jèn, ak règleman legal .
Atik sa a pral adopte yon pèspektiv legal, pran sigarèt bouch-kenbe ak sirèt nikotin kòm egzanp, analize règleman aktyèl yo regilasyon ak defi nan nouvo pwodwi nikotin tou de domestik ak entènasyonalman, ak pwopoze rekòmandasyon politik pou amelyore sistèm nan regilasyon .}
Mwen . Entwodiksyon nan kalite nouvo pwodwi nikotin
1.1 Definisyon legal
Dapre Atik 2.4.1.2 nan estanda nasyonal GB/T 18771.2-2015 "Tabak Terminology-Pati 2: Pwodwi Tabak ak Tabak Processing", nan Lachin, se yon pwodwi tabak ki gen yon pòsyon ki gen ladan yo ak yon bagay ki gen yon pòsyon ki gen yon pòsyon ki gen rapò ak PLACE ANEDE ANEDE AK PLAKE ANEDYE AKSEDYE ANEDYE AK PLACE jansiv . "
FDA nan Etazini yo defini sigarèt bouch-kenbe kòm: yon pwodwi tabak ki pa mande pou chofaj oswa ki degaje konbisyon, yo mete ant jansiv yo ak lèv anwo lè yo itilize, ak nikotin absòbe pa kò a, ki egziste nan yon ti sak fib sentetik .}
An tèm de fòm ak metòd l ', sirèt nikotin (divize an sirèt difisil ak sirèt mou) se yon kalite ranplasan tabak ki ka swa bouch ki te kenbe oswa moulen, anjeneral nan fòm lan nan sirèt . Espre Nicotine yo se yon ajan espre nan nen ki gen solisyon nikotin . itilizatè espre espre a nan kavite nan nen, ak nikotin rapidman absòbe nan mukoza nan nen, ak yon tan pi vit kòmansman .}
Plak nikotin yo se yon pwodwi absòpsyon transdermal ki aplike nan po a ak kontinyèlman degaje nikotin ede kenbe nivo nikotin nan san an epi redwi sentòm retrè ak anvi tabak . yo tipikman chanje chak 24 èdtan .}}
Pou sirèt nikotin, espre nikotin, ak plak nikotin, pa gen okenn definisyon legal klè atravè lemond .
1.2 kontradiksyon ant definisyon legal ak eleman pwodwi aktyèl
Gen kèk nan aktyèl nouvo pwodwi yo nikotin itilize extrait nikotin, pandan ke lòt moun sèvi ak sentetik nikotin . tandans nan lè l sèvi avèk nikotin sentetik ap ogmante . Règleman yo sitou ki baze sou estanda yo regilasyon pou pwodwi tabak tradisyonèl yo, ki se difisil a konplètman adapte yo ak chanjman yo rapid nan nouvo pwodwi yo, sa ki lakòz twou vid ki genyen regilasyon ak diskisyon aplikasyon legal . peyi .
Ii . Règleman nan nikotin aletranje ak domestik
2.1 Itilizasyon prensipal nan nikotin
Anplis de sigarèt elektwonik ak nouvo pwodwi yo nikotin mansyone nan atik sa a, nikotin se tou yo itilize nan jaden medikal la pou rechèch nan nerosyans (tankou tretman an nan maladi neurodegenerative) ak nan jaden an agrikòl kòm yon ensektisid .
2.2 Règleman nan nikotin nan Lachin
Estanda Nasyonal la pou sigarèt elektwonik nan Lachin (GB 41700-2022) stipule ke nikotin yo itilize nan sigarèt elektwonik yo dwe extrait soti nan tabak, sa vle di ke sigarèt elektwonik nan Lachin yo entèdi soti nan lè l sèvi avèk sentetik nikotin .. nicotine .
Dapre "lis la nan pwodwi chimik ki gen danje ladan", nikotin ki dwe nan pwodwi chimik ki gen anpil toksik ki gen danje ladan . dapre "Katalòg la nan pwodwi chimik toksik" ki te pibliye pa Ministè a nan Sekirite Piblik nan Repiblik Pèp la nan Lachin, Nicotine ki dwe nan Klas A Atem. Pwodwi chimik ", antrepriz angaje nan pwodiksyon an nan nikotin dwe jwenn yon pwodwi chimik ki gen danje ladan lisans pwodiksyon sekirite .
Atik 29 nan "Règleman yo sou Jesyon Sekirite Sosyal nan pwodwi chimik ki gen danje ladan" précision ke antrepriz chimik ki sèvi ak pwodwi chimik ki gen danje ladan pou pwodiksyon ak ki gen l 'rive nan kantite a espesifye (eksepte sa yo ki se pwodwi chimik pwodiksyon pwodwi ki gen danje ladan), dapre dispozisyon ki nan règleman sa a, jwenn yon pwodwi chimik ki gen danje ladan lisans ki an sekirite lisans .
Dapre Atik 35 nan "Règleman yo sou Jesyon Sekirite nan pwodwi chimik ki gen danje ladan", antrepriz angaje nan biznis la nan nikotin dwe jwenn yon pwodwi chimik ki gen danje ladan lisans biznis .
Dapre Atik 38 nan "Règleman yo sou Jesyon Sekirite nan pwodwi chimik ki gen danje ladan", antrepriz ki te legalman jwenn pwodwi chimik ki gen danje ladan lisans pwodiksyon sekirite, pwodwi chimik ki gen danje ladan lisans ki an sekirite, ak pwodwi chimik ki gen danje ladan lisans biznis yo dwe achte pwodui chimik yo ki ta dwe ak lòt moun ki gen plis pase yo pou yo ka achte yo pou yo ka achte yo pou yo ka achte yo pou yo ka achte yo. Otorite Sekirite Piblik pou yon lisans acha pou pwodwi chimik trè toksik .
Atik 19 nan "Règleman yo sou Jesyon Sigarèt Elektwonik" précis ke antrepriz manifakti sigarèt elektwonik, antrepriz manifakti e-likid, e-likid antrepriz manifakti nikotin, elektwonik sigarèt antrepriz, ak elektwonik sigarèt antite biznis yo te jwenn legalman Tabak Monopol Monopol Monopol Monopol Monopol. platfòm .
Se poutèt sa, si manifakti a nan yon nouvo kalite pwodwi nikotin pa angaje yo nan pwodiksyon an ak biznis nan nikotin tèt li, men bezwen jwenn nikotin ki sòti nan yon pwodiksyon nikotin ak antrepriz biznis, li ta dwe aplike nan lokal konte-nivo sekirite piblik otorite yo pou yon lisans acha a / pwodwi chimik yo ki gen rapò ak /. E-likid (gade 3 . 1 anba a), yo ta dwe fè tranzaksyon nan platfòm jesyon komès elektwonik sigarèt la.
2.3 Règleman nan nikotin nan lòt peyi yo
Etazini, Wayòm Ini a, ak Inyon Ewopeyen an tout konsidere nikotin kòm yon sibstans ki sou depandans epi yo te make ke etikèt avètisman tankou "pwodwi sa a gen nikotin, ak nikotin se yon sibstans ki depandans trè" dwe enkli sou pwodwi tabak .}
Etazini yo klèman adopte menm modèl la regilasyon pou èkstraksyon nikotin ak sentetik nikotin . pwodiktè ak enpòtatè nan pwodwi tabak tradisyonèl (tankou sigarèt, siga, elatriye . bezwen pou aplike pou alkòl ak taks sou yo / TOCE) Men, bezwen konfòme li avèk règleman yo nan chak eta pou nouvo pwodwi tabak . pou egzanp, sigarèt la ak tabak pwodwi lisans zak nan California précis ke nenpòt ki pwodiktè, distribitè, grosist, revandè, oswa importateur nan pwodwi PEME (ki gen ladan Sigarèt elektwonik ak lòt TOBACCE)
Wayòm Ini a ak pi fò peyi nan Inyon Ewopeyen an toujou gen yon diferans regilasyon pou nouvo pwodwi nikotin . sof si yo chwazi yo enskri kòm dwòg, yo kounye a pa mande pou pèmisyon .
Iii . Règleman nan tabak moulen nan kay ak aletranje
3.1 Règleman nan tabak moulen nan Lachin
At present, there are no clear laws and regulations for the regulation of chewing tobacco in China. The only reference that can be used is the reply from the State Tobacco Monopoly Administration on April 24, 2024, which states, "Chewing tobacco, except for being managed as tobacco products or registered as a drug, shall be managed in accordance with the provisions of the 'Regulations on the Implementation of the Tobacco Monopòl Lwa 'ak' Règleman yo sou Sigarèt Elektwonik '(Eta Tabak Monopoly Administrasyon Anons No . 1 nan 2022) konsènan e-likid . "Remake repons sa a sèlman kouvri tabak epi yo pa kouvri nouvo pwodwi tankou sikotin sik {7
Selon repons lan nan administrasyon monopòl tabak eta a, Lachin pa adopte konplètman menm règleman regilasyon yo kòm sigarèt elektwonik pou moulen tabak . Tandans regilasyon nan lavni pou moulen tabak nan Lachin ka tonbe nan twa senaryo {{1} Dwòg . Pwodwi a dwe konfòme li avèk "lwa administrasyon famasetik la" ak dispozisyon ki gen rapò ak . 2. Si nikotin extrait, li dwe reglemante kòm yon pwodwi tabak, epi yo dwe konfòme li avèk "Lwa Monopoly Tabak (ak règleman ki gen rapò ak ifè Monopol Monopol Monopol Monopol Monopol Monopol Monopol Monopol Monopol. Li dwe jere an akò ak règleman yo pou aerosols nan "mezi yo jesyon elektwonik sigarèt" .
3.2 Sipèvizyon regilasyon nan tabak moulen nan Etazini yo
Menm jan ak sigarèt elektwonik, Etazini kontwole tabak moulen kòm yon pwodwi tabak . Pwodwi a dwe pase revizyon an PMTA pwouve ke li se benefis pou pwoteksyon sante piblik . Etazini yo adopte menm modèl la pou itilize nan pwodui elektwonik pou tobacco, kèlkeswa sa ki itilize nan pwodui elektwonik, kèlkeswa sa ki itilize nan pwodui elektwonik pou tobacco, kèlkeswa sa ki nan pwodui elektwonik pou yo itilize tobacco, kèlkeswa sa ki nan pwodui elektwonik pou yo ka itilize yo pou yo ka itilize yo pou yo ka itilize yo pou yo ka itilize yo pou yo itilize yo pou yo ka itilize yo pou yo itilize yo pou yo ka itilize yo pou yo itilize yo pou yo ka itilize yo pou yo itilize yo pou yo ka itilize yo pou yo ka itilize yo pou yo itilize yo pou yo ka itilize yo pou yo ka itilize yo pou yo ka fè yon ti kras tobacco, kèlkeswa sa. Nicotine . Sa fè Etazini peyi a ak sistèm regilasyon ki pi konplè pou moulen tabak nan mond lan kounye a . 26 janvye 2025, FDA a apwouve revizyon PMTA nan 20 pwodwi yo pou nou ka fè yon ti kras nan pwodwi ki gen pouw ka fè yon ti kras pou nou ka fè yon ti kras nan pwodwi ki gen pouw ka fè yon ti kras pou nou ka fè yon ti kras pou nou ka fè yon ti kras nan pwodwi ki gen pouw ka fè yon ti kras nan yon ti bout tan pou yo ka fè yon ti kras pou yo ka fè yon ti kras pou yo ka fè yon ti bout tan pou yo ka fè yon ti bout tan pou yo ka fè yon ti bout tan pou yo ka fè yon ti kras pou yo ka fè yon ti bout tan. Lwa elektwonik sigarèt nan yon sèl atik: Ki moun ki kontwole?
3.3 Sipèvizyon regilasyon nan tabak moulen nan Wayòm Ini a
Dapre Atik 17 nan "Tabak la ak Règleman ki gen rapò ak Pwodwi 2016" (TRPR) nan Wayòm Ini a, se moulen tabak lè l sèvi avèk extrait nikotin entèdi . pandan y ap moulen tabak lè l sèvi avèk sentetik nikotin se kounye a sèlman konsidere kòm yon pwodwi konsomatè ak rete nan zòn nan regilasyon gri {{3
3.4 Sipèvizyon regilasyon nan tabak moulen nan Inyon Ewopeyen an
Pou moulen tabak lè l sèvi avèk extrait nikotin, Atik 17 nan "Tabak Pwodwi Directive la" (TPD) nan Inyon Ewopeyen an klèman entèdi li . Dapre definisyon an nan pwodwi tabak nan TPD a, Tabak Pwodwi yo dwe gen ladan Tabak Ekstrè {{2} Nivo Inyon Ewopeyen rete nan zòn nan gri . sèlman kèk peyi, tankou Repiblik Tchekoslovaki ak Woumani, te formul règleman ki enpòtan pou moulen tabak san yo pa Ekstrè tabak .
Iv . Sipèvizyon regilasyon nan sik nikotin nan kay ak aletranje
4.1 Sipèvizyon regilasyon nan sik nikotin nan Lachin
Kounye a, pa gen okenn metòd jesyon pou sik nikotin nan Lachin . atribi legal li yo se Limit, epi li se nan zòn nan regilasyon gri . atik 2.4.1.1 nan "Tabak Tèminoloji Pati 2: Tabak pwodwi ak tabak pwodwi" Defini moulen TOBACCO TOBACCO TOBACCO TOBACCO PRODTS Moulen . "Si tabak moulen ka gen ladan sik nikotin lè l sèvi avèk nikotin extrait, Lè sa a, sik nikotin lè l sèvi avèk nikotin sentetik se klèman deyò sijè ki abòde lan nan moulen tabak . Gen yon legal legal regilasyon .}}}}

4.2 Règleman nan sik nikotin nan Etazini yo
Etazini defini nenpòt pwodwi ki gen nikotin ki soti nan nenpòt sous kòm yon pwodwi tabak . Se poutèt sa, jis tankou e-sigarèt ak pwodwi tabak dissolvable, pwodwi sa yo bezwen sibi PMTA revizyon . yon BECA de ou yo {{ Règleman E-sigarèt: Ki moun ki kontwole?
Sepandan, kontrèman ak e-sigarèt ak pwodui tabak dissolux, sik nikotin te klèman rekonèt pa FDA a kòm youn nan sèt pwodwi yo kite fimen oksilyè . lòt bagay ki gen fimen ki gen ladan yo pa gen okenn springs nikotin, nikotin, necotine, necotine, necotine necotin, nikotin, nikotin, nikotin, nikotin, necotine, necotine, necotine necotine, nikotin, nikotin, necotine, nikotin, necotine, nikotin, nikotin, nikotin, nikotin, nikotin, nikotin, nikotin, nikotin, nikotin, nikotin, nikotin, nikotin, nikotin, nikotin, nikotin, yo pa t 'fè fas, nikotin yo, nikotin yo, yo pa gen okenn lòt moun, nikotin yo, yo pa gen okenn lòt moun, nikotin yo, yo pa gen okenn. bupropion .
4.3 Règleman nan sik nikotin nan Wayòm Ini a
Menm jan ak Etazini yo, medikaman yo ak pwodwi swen sante ajans regilasyon (MHRA) nan Wayòm Ini a rekonèt sik nikotin kòm youn nan terapi yo ranplasman nikotin ede ak kite fimen . ajans lan ankouraje konpayi yo enskri Nicotine Sugar kòm yon medikaman, men se pa yon egzijans obligatwa kòm {{{ machandiz konsomatè .
4.4 Règleman nan sik nikotin nan Inyon Ewopeyen an
Dapre Directive Medikaman Inyon Ewopeyen an (Directive 2001/83/EC), yo defini yon medikaman kòm yon sibstans ki itilize pou tretman oswa prevansyon maladi, modifye nan fonksyon fizyolojik, oswa pou dyagnostik medikal . Sispansyon, li dwe jwenn otorizasyon maketing korespondan . aplikan yo bezwen soumèt ase done esè klinik, evalyasyon toksikolojik, deskripsyon pwosesis pwodiksyon, ak materyèl kontwòl kalite pwouve sekirite a ak efikasite nan pwodwi a .
V . Lag Legal ak devlopman rapid ak iterasyon nouvo pwodwi nikotin
(1) Enkonpatibilite ant definisyon legal ak devlopman nan nouvo pwodwi nikotin . Avèk devlopman nan teknoloji sentetik nikotin, nouvo pwodwi yo toujou ap émergentes . Sepandan, lwa ki egziste deja, yo ka fè referans a pwodwi tradisyonèl yo epi yo pa ka ajiste nan yon ti jan pou yo ka fè yon ti jan, ki ka pran yon ti jan pou yo ka fè yon ti jan nan yon fason ki ka pran yon ti jan pou yo ka fè yon ti jan pou yo ka fè yon ti jan pou yo ka fè yon ti jan pou yo ka fè yon ti jan pou yo ka fè yon ti jan nan yon fason ki ka pran yon ti jan pou yo ka fè yon ti jan pou yo ka fè yon ti jan pou yo ka fè yon ti jan pou yo ka fè yon ti jan pou yo ka fè yon ti jan pou yo ka fè yon ti jan pou yo ka fè yon ti jan pou yo ka fè yon lòt moun ki gen rapò ak yo. Klase kòm yon medikaman, oswa li ka rekonèt kòm yon pwodwi tabak, oswa li ka fè pati nan yon pwodwi konsomatè jeneral ki pa mande pou yon otorizasyon maketing . klasifikasyon diferan pral dirèkteman afekte pwosesis la apwobasyon pwodwi, règleman taks, ak estanda aksè mache .

(2) dispit sou definisyon an nan sentetik ak extrait nikotin . Kounye a, nan mache a, nouvo pwodwi sentetik nikotin yo ap devlope ak en rapidman . nan 2023, lavant yo mache mondyal la rive nan 7 . 8 milya dola nan lavni {{{}. Currently, except for the United States, most countries have not yet formed a unified standard on whether synthetic nicotine should be treated differently from naturally extracted nicotine. The regulation of most countries is still at the stage of extracting nicotine, which may allow enterprises to take advantage of regulatory loopholes to evade existing legal regulation. The regulation of synthetic nicotine se sitou nan yon zòn vid.
Soti nan yon pèspektiv syantifik, si wi ou non sentetik nikotin se pur ak pi an sekirite pase extrait nikotin rete unknown . plis analiz syantifik ak sipò done yo bezwen . Atik sa a sitou diskite li nan pèspektiv legal la {{}}. Nicotine soti nan extrait nikotin . lè l sèvi avèk extrait nikotin reglemante kòm pwodwi tabak, ak lè l sèvi avèk sentetik nikotin-moso-moso reglemante kòm pwodwi aerosol .
Pratik Etazini an 'se pa yo fè distenksyon ant nikotin sentetik ak extrait, men yo jere yo egzakteman menm jan kòm pwodwi tabak {{0} tou dwe akòz lag la nan lejislasyon .
Otè a kwè ke pa distenge sentetik nikotin soti nan extrait nikotin ak aplike yon sistèm regilasyon inifye pa ka sèlman ogmante sètitid nan lwa a, men tou ogmante konvenyans regilasyon . Premyèman, yon echèl regilasyon ka ogmante ka a. Fè reglemante nan plizyè fason, tankou yo te reglemante kòm pwodwi tabak, medikaman, oswa aerosols, li pral lakòz pwoblèm nan kwa-depatmantal kowòdinasyon regilasyon . Twazyèmman, règleman diferan ka mennen konsomatè yo fè yon misjudgment nan pwodwi yo riske {{ reglemante kòm pwodwi tabak, li gen anpil chans bay konsomatè yo pèsepsyon nan sa ki mal ki risk pou yo pwodwi sentetik nikotin se pi ba pase sa yo ki an ekstrè pwodwi nikotin {{5}
Konklizyon
Nouvo pwodwi nikotin gen pa sèlman devlopman an ak iterasyon nan fòm pwodwi, men tou, devlopman an ak amelyore nan nikotin sentetik, kòm byen ke konsiderasyon nan si yo gen mwens danjere epi yo ka ede kite fimen . règleman an nan pwodwi ki pa gen okenn piblik la ki pa gen okenn bagay sa yo ki pa gen okenn bagay ki pa gen okenn bagay ki pa gen okenn bagay ki pa gen okenn. Sante, lòd mache, ak valè sosyal . Nan prezans kèk twou vid ki genyen regilasyon, sou men nan yon sèl, otorite yo konpetan ta dwe akselere rechèch ak prezante lwa bon; Nan lòt men an, antrepriz fè fas a twou vid ki genyen regilasyon yo ta dwe respekte bon lafwa ak evite nouvo pwodwi nikotin atire minè, sa ki lakòz emosyon sosyal negatif ak regilasyon detant .